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ISO13485:2016医疗器械体系认证怎么办理

发布时间：2022-06-15 11:09:38

ISO13485体系申请条件

1.体系运行至少3个月以上；

2.有生产活动；

 

ISO13485体系申请资料

1.营业执照

2.许可证资质，若有生产许可资质的企业需要提供

3.认证申请书一式一份

4.认证合同一式二份

5.管理手册

6.程序文件

7.其他需提供的资料


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